Yeztugo: La FDA aprueba el primer medicamento inyectable semestral contra el VIH
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este miércoles el primer medicamento inyectable de acción semestral para la prevención del VIH en adultos y adolescentes.
Se trata de Yeztugo (nombre genérico lenacapavir), desarrollado por Gilead Sciences, según informó Reuters. Este fármaco, administrado en clínicas por profesionales sanitarios dos veces al año, ha generado gran expectativa entre inversores y activistas por su potencial para transformar la lucha contra la epidemia del VIH, que lleva más de cuatro décadas.
Resultados prometedores en estudios clínicos
Los estudios clínicos de Yeztugo mostraron una eficacia cercana al 100% en la prevención del VIH. En los ensayos realizados en hombres homosexuales, bisexuales, personas transgénero y mujeres cisgénero en África subsahariana y América, los participantes que recibieron la inyección presentaron entre un 89% y un 96% menos de riesgo de contraer el virus en comparación con quienes tomaron Truvada, el medicamento oral de profilaxis pre-exposición (PrEP) más utilizado. Ninguna mujer en los ensayos contrajo el virus, según informó Gilead.
El director ejecutivo de Gilead, Daniel O’Day, celebró la aprobación del fármaco, calificándolo como “un momento trascendental”, y aseguró que “lenacapavir es la herramienta más importante para cambiar la trayectoria de la epidemia y llevarla a los libros de historia”, según declaraciones recogidas por Reuters.
Por su parte, organizaciones como AVAC y el HIV+Hepatitis Policy Institute han destacado que la llegada de este medicamento representa una oportunidad sin precedentes en más de cuatro décadas de prevención.
Ensayos y mecanismo de acción
Los ensayos clínicos de lenacapavir incluyeron distintos grupos y regiones. En África subsahariana y Uganda, un estudio con mujeres y adolescentes mostró un 100% de eficacia en la prevención del VIH. Otro estudio, realizado en Estados Unidos, Argentina, Brasil, México, Perú, Sudáfrica y Tailandia, evidenció una reducción del 96% en la tasa de infección entre los participantes que recibieron la inyección, en comparación con aquellos que no usaron ninguna forma de PrEP.
El mecanismo de acción de lenacapavir es único entre los tratamientos actuales, ya que bloquea la cápside del virus e impide que infecte y replique ADN en las células CD4 del sistema inmune. Esta modalidad representa una alternativa a las terapias orales, cuya adherencia entre personas con alto riesgo de infección por VIH varía entre el 50% y el 55%, según Gilead.
Yeztugo fue previamente aprobado en 2022, bajo el nombre Sunlenca, para ser usado junto con otros fármacos contra cepas del virus altamente resistentes. En su aplicación como PrEP, marca la primera vez que se introduce una inyección semestral para la prevención del VIH en adultos y adolescentes.
Por: Infobae
Edición: LA
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